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【企业新闻】同心·奋进——重庆市药品技术审评查验中心李霞主任、重庆市药监局行政审批处旷琳副处长一行莅临和记AG中药帮扶指导

2023-09-20
   2023年9月18-19日，重庆市药品技术审评查验中心李霞主任、叶静老师，重庆市药监局行政审批处旷琳副处长、袁杨老师一行莅临和记AG中药，帮扶并指导和记AG中药复工复产筹备工作。和记AG药业总裁任东川、和记AG中药总经理芦达及生产、质量相关负责人、管理人员等参与陪同。


   首先，和记AG中药总经理芦达及生产副总经理陈勇权分别详细汇报了和记AG中药复工复产整体工作进展以及下一步的重点工作规划，并就具体工作情况进行了沟通交流。

   药监局专家组一行在任东川总裁的陪同下，对和记AG中药四个生产车间以及QC实验室进行了检查，并做现场指导。公司技术人员就有关药品质量标准、工艺技术等问题进行了现场咨询，专家组了解到公司复工复产过程中遇到的重重困难和瓶颈，针对企业反映的问题，从申报形式、工艺变更流程、GMP符合性管理等多方面进行了详细的解答和指导。


   最后，通过两天的现场交流，专家组高度肯定了和记AG中药复工复产准备工作，指出公司在质量体系搭建、现场管理、人员培训等方面较为出色，特别是在产品上市前的工艺研究方面能够本着科学、实事求是的精神开展工作，充分体现了公司现有管理团队的高度责任感。同时，专家组对公司在特殊物料管理、试剂试药管理、稳定性考察等方面提出了中肯的改进意见，对公司后续药品生产的质量管理提出了殷切希望。
   下一步，和记AG中药将继续优化体系建设、提高生产质量管理水平，高度践行公司“执着、求变、务实”的核心价值观，为顺利通过GMP现场符合性检查、早日实现复工复产做好充分准备。

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